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三大领域抗病毒新药相继入华,吉利德一直在路上!

2020-06-11 发布于 衢州便民网

通昭配资 2017年9月,“吉一代”索华迪在华获批;

通昭配资 2018年5月,“吉三代”丙通沙在华获批;

通昭配资 2018年7月,捷扶康在华获批;

2018年11月,韦立得在华获批。

吉利德科学正式入驻中国不到两年,已将四款抗病毒药物引入中国市场,惠及国内患者,治疗覆盖乙肝、丙肝和艾滋病三大领域。

攻克乙肝 目标治愈

作为近十年来,FDA批准上市的首个乙肝药物,韦立得从在美获批到在华获批,仅用了两年时间。

世卫组织发布的《2017年全球肝炎报告》指出,全球约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒,2015年造成134万人死亡。

其中,全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,中国更是乙肝大国,约有8600万感染者,防治形势十分严峻。

通昭配资 据悉,韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是吉利德乙肝药物韦瑞德的“升级版”。

通昭配资 与韦瑞德相比,韦立得具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将活性代谢物传递给肝细胞,使得韦立得可在低于韦瑞德十分之一剂量下,达到相似的抗病毒功效。

通昭配资 因此,韦立得给药剂量更小,血循环中药物浓度较低,从而使药物副作用大幅降低,提高了对肾脏和骨骼的安全性。

值得一提的是,研究数据显示,在使用韦立得治疗144周时,仍没有检测到与韦立得耐药相关的变异。

然而,吉利德依然继续进行着自我颠覆,目标直指治愈。

在2018年美国肝病研究学会年会上,吉利德公布了其乙肝新项目GS-9688研究数据。

结果表明,GS-9688有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈,可作为潜在治疗方案继续开发。

艾滋病治疗:从几十片到单片

实际上,刚刚获批的韦立得(TAF)并不是第一次出现在我国公众视野。

4个月前,TAF作为抗艾药捷扶康“骨干”成分之一,备受关注。捷扶康是我国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案。

通昭配资 自首次发现艾滋病病例以来,艾滋病一直是全球最严峻的健康挑战之一。在我国,抗艾形势同样十分严峻。

通昭配资 据了解,2010年至2017年,中国艾滋病发病和死亡人数总体呈上升趋势。

今年6月,国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年,艾滋病报告发病人数为57,194人,死亡数15,251人,居全国甲乙类传染病的首位。与前年相比,我国艾滋病报告发病数和死亡数分别增加2834和1160人。

2017年,国务院办公厅印发了《中国遏制与防治艾滋病"十三五"行动计划》,其中提到“3个90%”的工作目标,具体为"经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者和病人比例达90%以上;符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上;接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达90%以上。"

多年来,吉利德深耕抗病毒领域。在艾滋病治疗方面,取得众多突破,已在全球上市十余种HIV产品,将这种致命性疾病转化为可控的慢性病。

通昭配资 上世纪90年代,接受治疗的HIV患者每天需服药多达30余片。不仅如此,患者还需忍受严重的毒副作用才能勉强抑制病毒。

2006年,吉利德推出全球首个HIV单一片剂完整治疗方案,极大提升依从性。

通昭配资 此外,在HIV预防领域,吉利德研发出首个获得FDA批准的用于HIV暴露前预防药物,使得高危人群中HIV新发感染率显著下降。

愿天下再无丙肝

得益于我国药品优先审评审批政策,吉利德丙肝新药索华迪、丙通沙相继获批上市。

通昭配资 丙肝同样是威胁公众健康的重大公共卫生问题。

在我国,丙肝是第四大常见传染病,目前约有1000万感染者;据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒感染率约为2.8%,约1.85亿人。

通昭配资 与乙肝病毒不同,由于丙肝病毒主要有6种基因型及多种亚型,尚无有效预防性丙肝疫苗可供公众使用。

此前,我国丙肝病毒感染治疗方案主要仍是干扰素+利巴韦林,但部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低。

通昭配资 而索华迪、丙通沙等丙肝直接抗病毒药物可口服、疗程较短,绝大部分患者能实现治愈。这将大大简化丙肝治疗,积极推动我国解决丙肝公共卫生问题。

通昭配资 值得一提的是,今年10月,丙通沙入选《国家基本药物目录(2018年版)》,成为其中唯一一个全口服、直接抗丙肝病毒药物。

此外,在对新版目录解读中,还专门提到该药,“专家一致认为可以治愈丙肝,疗效确切”。

在丙肝治疗领域,吉利德在四年间连续推出四代丙肝新药,覆盖了所有丙肝常见基因型和多种难治性患者,将丙肝治疗做到了极致。

对此,吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示,“在有了第一代丙肝抗病毒药物后,我们觉得还不够好,希望能推出覆盖更多疾病人群、使用更方便、副作用更少的药物,所以又推出了第二代、第三代和第四代产品。”

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